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GJB 9001C-2017 7.5条款
来源: 发布时间:2020-06-15

 

GJB 9001C-2017 7.5条款(1)

 

GJB 9001C-2017  7.5条款(1)

前言:GJB 9001C标准采用“A+B”模式,其中“A”部分等同采用国家标准GB/T 19001-2016 《质量管理体系要求》;“B”部分为武器装备质量管理体系要求,民营企业如何通过掌握“B”部分,顺利获得武器装备科研生产单位质量管理体系认证呢?

【标准要求】

7.5 成文信息

7.5.1 总则

组织的质量管理体系的成文信息,宜采用质量手册、程序文件、作业指导书和记录等文件形式。

【理解要点】

(一)对于军队装备承制单位,军品特殊要求(B部分)需保持的“成文信息”包括如下20项:

1)建立诚信管理制度(5.1.1n)

2)建立并实施定期征求顾客对产品和服务质量及其改进方面意见的制度(5.1.2d)

3)建立并实施质量责任追究与激励制度(5.3f)

4)组织的质量文化(7.3e)

5)岗位的质量职责(7.3f)

6)建立质量信息管理制度(7.6b)

7)编制产品标准化大纲(8.1f)

8)制定通用质量特性工作计划(8.1g)

9)编制软件开发计划(8.1h)

10)编制技术状态管理计划(8.1i)

11)制定风险管理计划(8.1j)

12)设计和开发策划输出形成的文件(8.3.2)

13)转阶段风险评估报告(8.3.4i)

14)制定关键件(特性)、重要件(特性)项目明细表(8.3.5e)

15)编制首件鉴定目录(8.3.7c)

16)编制并评审试验大纲或试验计划(8.3.8a)

17)编制合格供方名录(8.4.1)

18)特殊过程评审和批准的准则(8.5.1f)

19)编制关键过程明细表(8.5.7)

20)制定、实施质量管理体系年度改进计划(10.3)

(二)对于军队装备承制单位,标准明示需要保留以确信其过程按策划进行的“成文信息”(为QMS过程和产品符合性而需要保留的质量记录),军品特殊要求(B部分)15项:

1)对需要控制的环境物理因素,应保留监视、测量控制和改进的记录(7.1.4);

2)按照有关规定进行校准或检定合格,并保留记录(7.1.5.2d);

3)用于监视和测量的计算机软件初次使用前应经过验证和确认合格,需要时再次验证和确认合格,并保留记录(7.1.5.2d);

4)生产和检验共用的测量设备,用作检验前应加以校准或验证合格,保留记录(7.1.5.2d);

5)对一次性使用的测量设备,使用前应进行校准或检定合格,并保留记录(7.1.5.2d);

6)形成风险清单(8.3.2m);

7)组织应对设计和开发输入的充分性和适宜性进行评审,并保留评审结果的记录(8.3.3);

8)组织应保留新产品试制过程和采取任何措施的记录(8.3.7);

9)保留试验过程、结果及任何必要措施的记录(8.3.8f);

10)按要求实施验证,保留验证的记录(8.4.2e);

11)在委托外部供方进行验证时,规定委托的要求并保留委托和验证的记录(8.4.2f)

12)在采购非货架软件时,要求并监督外部供方按照软件工程化要求实施控制,保留控制的记录(8.4.2g);

13)按批次建立记录,并按规定保存(8.5.2a);

14)保留满足可追溯性要求的记录(8.5.7e);

15)当产品和服务未完成所有要求的验证活动需要例外(紧急)放行时,应按规定履行审批手续,征得顾客同意,进行标识并保留记录,确保能追回、更换产品和服务(8.6)。